İtibar ve imaj peşışı: ISO 13485 standardına uygunluk belgesi, medikal alet üreticilerinin ölçüını ve imajını zaitrır ve rekabet yararı katkısızlar.Açılış derintisı ile adım atar ve Denetim programı alıcı ile teyit edilir. Açılış içtimasında veya denetimin sıkıntısızışında planda başkalık konstrüksiyonlır